最严重的免疫系统疾病 免疫系统儿科“神药”匹多莫德 美国欧盟未获上市

2018-10-10 - 免疫系统

近期,医药资讯与信息服务平台"问药师"创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅一篇质疑药品匹多莫德是否具有疗效的文章,让更多人认识了这种药。

冀连梅认为,目前尚未有科学的大样本量人群研究数据及临床研究证明其疗效。有医生对这一说法表示支持。一位湖北地区三甲医院医生对《每日经济新闻》记者坦言,很庆幸其所在的医院里没有匹多莫德。

一边是对较低的样本数量能否支撑其疗效的讨论,另一边是关注的焦点又集中于该药可观的销量背后是否存在滥用。那么,这种饱受争议的药品在国内及海外医药市场到底是一个什么状况,在资本市场又涉及哪些企业呢,《每日经济新闻》记者对此进行了调查。

资料图

现象篇热销药品适应症堪比"万金油"

很多人听说匹多莫德这一药物,是在儿科用药当中。有医生告诉《每日经济新闻》记者,从临床上来看不少患儿在使用这种药。

一位三甲医院的儿童药师对记者表示,其所在医院确实在使用匹多莫德。一般情况下,急性感染的时候不使用,譬如急性呼吸道感染,本身疾病的病程很短,用免疫调节剂对病情并没有很大帮助。但如果是慢性反复感染,则会使用匹多莫德以增强儿童抵抗力。

到底是有多少患儿在使用该药,目前尚未有明确数据。但从网络上以及医院里许多家长的咨询来看,预防感冒、发烧咳嗽、鼻炎扁桃体炎等疾病都有使用的情况。

而从匹多莫德的说明书来看,该药的适应症也十分广泛,堪称"神药"。除上述病症外,泌尿系统感染、妇科感染也可使用。

冀连梅表示,从临床上来看,匹多莫德所标注的适用范围几乎已经达到"万金油"的程度,像湿疹、荨麻疹等也在使用,这从临床上看并不科学。

公立医疗机构年销量超16亿

匹多莫德最早是1993年在意大利上市并应用于临床,之后于1998年进入我国,并从2001年起作为仿制药在国内开始生产。

对于匹多莫德的销售额,尽管并未有官方数据发布,但分别从公立医院、零售端等数据也可看出,近些年匹多莫德的销售额十分可观。

国家食品药品监督管理总局(CFDA)南方医药经济研究所米内网数据显示,2013年到2015年这3年期间,匹多莫德在城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院的总销售额呈现明显上升态势,分别达到14.63亿、16.26亿、17.07亿元。而2016年的销售稍微有所下滑,销售额为16.78亿元。

而在零售方面,匹多莫德也表现不俗。中康CMH数据显示,在2016年,匹多莫德以4.27亿元的成绩一跃成为国内零售终端西药销售额前100名中的"新面孔",位居第70名,而此前的2015年该药只排在第130名。

由此看来,2016年匹多莫德在上述公立医院与零售端的总销售额已超过20亿元,尽管记者尚未获取该药在民营医院的总销售情况,但若将1.6万余家民营医院考虑在内,销售额必然还会增加。

医药咨询公司艾美仕统计的数据显示,2016年全国匹多莫德销售额有可能达到30亿~50亿元。

使用一疗程往往花费数百元

在高销售的背后,人们更关注该药品广泛的适用范围。

作为免疫调节剂,匹多莫德的说明书显示,该药适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;可作为急性感染期的辅助用药。

冀连梅表示,匹多莫德所标注的适用范围,几乎已经达到"万金油"程度,这在临床上并不科学。

而该药在儿科的使用情况,也被质疑存在"滥用"。《每日经济新闻》记者在百度、微博上搜索"匹多莫德"关键词发现,近些年来,家长对于儿童能否使用匹多莫德的咨询不断。

例如,有家长咨询一月内孩子感冒发烧3次,医院开了匹多莫德,是否可以使用;也有家长询问,医生开了2个月的匹多莫德,但不知一直喝是否会有副作用等等。

冀连梅对记者表示,家长是无法从专业的角度去判断药品疗效的。从很多家长那里得到的反馈是,因为医生开了匹多莫德,家长便买了这种药。"而家长和家长之间也会就孩子的情况相互交流经验,会说你看医生让我的孩子吃这个药来提高免疫力,你(的孩子)也吃吧,就会出现跟风购买的情况,然后这个药品很容易就被炒起来了。"

此外,匹多莫德的使用疗程时间较长,也为其销售额的增长起了一定的作用。

一位湖南地区三甲医院药师对《每日经济新闻》记者表示,意大利的药品说明书上相对更为详细,显示处于急性感染期的儿童用药两周,而预防或者治疗慢性感染疾病的时候则用药至少两个月。"国产匹多莫德和意大利进口药在使用上基本没有区别,只是说明书会稍有区别。"

上述湖南地区三甲医院医生对《每日经济新闻》记者表示,由于各省药品中标价格不一致,所以匹多莫德的价格也会有些区别。其所在医院药房同时有国产匹多莫德以及意大利进口药。其中,意大利进口药价格一盒在230元左右,而国产规格不同,价格在40~90元的都有,一般低于100元。

记者由此推算,一般意大利进口匹多莫德口服液一盒规格为10瓶,按每日使用一瓶计算,若需使用2个月,则费用在千元以上;若使用国产药,按一盒6到8瓶的情况计算,最少也要花费400元左右。

而根据冀连梅了解到的情况,从一些家长处得到的反馈是,在匹多莫德的使用上,用药3个月以上的情况也是存在的。

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